在碧海与科技交融的前沿，一家源自青岛的企业正以“向海图强”的信念重塑医药产业的未来。
青岛国信制药有限公司作为中国海洋药物的开拓者和青岛市医药产业链的“链主”企业，不仅在骨质疏松治疗领域以硬核产品守护国民骨骼健康，更将目光投向蔚蓝深处，打造出全球首个进入临床的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物BG136，让中国在世界创新药研发赛道实现从“追赶”到“引领”的跨越。
从自主研发打破垄断的骨化三醇，到从海洋提取的抗肿瘤新药，从智能化生产线大幅提质增效，到构建“蓝色药谷”协同创新的产业生态链，国信制药正以海洋与智能双翼驱动，成为山东链上好品牌矩阵中一张熠熠生辉的健康名片。
连续7年销量破10亿元
从填补空白到引领全龄段的骨健康版图
在骨质疏松治疗领域，青岛国信制药有限公司正以一系列硬核产品，为大众健康持续交出高分答卷。公司研发副总裁王阳生介绍，其主打产品骨化三醇软胶囊作为活性最高的维生素D₃代谢物之一，在临床中发挥着关键作用。“维生素D₃属于激素类物质，不能直接起效，需经肝肾代谢转化为骨化三醇才能被人体利用。而我们的产品，相当于在体外完成了这一步‘转化’，以科学方式替代了身体的代谢负担，直接补充活性成分。”王阳生介绍道。
展开剩余78%这款产品不仅成功填补了国内空白，打破了进口垄断，更以卓越的品质和可及的价格惠及广大患者，还荣获山东省轻工行业科技进步一等奖，成为“山东制造”在医药领域的亮眼名片。
“作为行业标杆，骨化三醇软胶囊已连续12年稳居全国同类产品销量第一，市场占有率超过60％，并创下连续7年单品种销售额突破10亿元的佳绩。”王阳生表示。如今，公司新推出的骨化三醇口服溶液已被纳入国家儿童用药鼓励清单，并获批“十三五”重大新药创制专项，进一步拓展了国信制药全年龄段骨健康管理的产品版图。
全球首个进入临床试验
向海问药，实现从“跟跑”到“领跑”
依托青岛天然的海洋优势，国信制药不仅在骨松领域取得了创新突破，其核心产品藻酸双酯钠为中国首个海洋药物，也填补国内同类药品空白。目前，青岛国信制药有限公司研发的BG136，作为全球首个进入临床三期试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，不仅让中国海洋生物医药实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，更在创新药研发的崎岖道路上留下了深刻足迹。
这款药物的诞生源于一次偶然的发现。当时公司研发团队正在进行海洋生物资源调查，智利人餐桌上常见的海茸引起了他们的注意。“当地人三餐都离不开它，而那里的肿瘤病人相对较少，这让研发团队不禁把两者联想起来。”青岛国信制药有限公司研发副总裁王阳生回忆道。而实验室里的反复验证也揭开了谜底，海茸中含有的倍他葡聚糖，能精准地打开免疫细胞表面的糖受体，激活人体先天免疫系统去对抗肿瘤。“这比传统的香菇多糖更稳定、成本更低，毒性也更小。”王阳生表示。
药物研发历来是万里挑一、九死一生，尤其是在国内海洋生物医药的产业化率仅有5％的背景下，海洋药物既有新药研发的共性特点，更有其研发独有的困境。“海洋药物提取难度极大，活性成分含量极低、大分子结构解析困难，可以说是‘万里挑一’的化合物筛选过程中。首次临床申报时，仅为了阐明0．1％的杂质结构，申报材料就堆叠近2米高。”王阳生说。
为了跨越从实验室到生产线的“鸿沟”，国信制药不仅联合中国海洋大学进行产学研究，还以5．35亿元签下转让协议，先期投入数千万元联合开展中试研发，为其进入临床奠定基础。据了解，BG136预计在2028年上市。它的突破意义非凡，不仅带动了十余个候选药物的同步开发，更有望成为全球第三款海洋来源抗肿瘤药物，也让世界看到中国在海洋药物创新领域的硬核实力。
“智”造提效，链主引领，彰显品牌力量
青岛国信制药有限公司作为青岛市医药产业链链主企业，以智能化生产为基石，深耕蓝色药谷建设，成为“山东链上的好品牌”中耀眼的一员。
“公司拥有一流厂房与世界一线品牌生产、检验设备，采用国际先进工业软件系统，实现生产全过程智能监控。我们引进的意大利全自动软胶囊生产线，从原料到成品全程机械化，较传统人工操作降低成本至少30％，效率显著提升，5个生产车间可实现年产能片剂10亿片、软胶囊20亿粒等，为产业链高效运转提供坚实保障。”王阳生介绍道。
作为中国首家海洋药物生产企业和国家级海洋药物中试基地，国信制药深度融入青岛“蓝色药谷”布局。
去年，国信制药与中国生物制药及青岛海洋生物医药研究院签订战略合作协议，加速海洋药物研发。通过收购整合资源成为研究院第一大股东，联动华大基因、明月海藻等上下游企业，形成“研发－生产－转化”的完整生态链，推动海洋生物医药产业从科研创新向产业化落地跨越。其以链主企业之力整合区域资源，将智能化生产优势与海洋药物研发特色相结合，不仅成为青岛医药健康产业的龙头，更以干出“挑大梁”的担当，为区域医药产业高质量发展注入科技与市场活力，彰显山东品牌链的创新实力。
“立足山东半岛蓝色经济区，国信制药以向海而兴为口号，凭借海洋特色和骨科权威双轮驱动战略，计划三年内推动骨科产业上市，市值有望达100亿元。”王阳生说。
（文／图大众新闻记者 管亚楠 孟达）
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